Производственный процесс

Завод является современным промышленным производством выпускающий продукцию в соответствии с действующими стандартами качества.

Производственные участки спроектированы  в соответствии с современными требованиями к технологической цепочке.Это весовая с предвесовым шлюзом,  линия изготовления и фасовки мазей, шлюзом для сотрудников и шлюзами передачи продукции на упаковку, участком водоподготовки, очистными сооружениями, системой вентиляции «чистый воздух».

Отбор проб. На складе предусмотрено помещение для входного отбора проб, обеспеченное установкой ламинарного потока.

После получения разрешения отдела контроля качества на использование сырья в производстве, сырье отвешивается согласно соответствующей рецептуре в защитном боксе со встроенной ламинарной ячейкой.

Все компоненты поступают в помещение для изготовления мазей, где происходит замешивание мазей.

Наполнение туб происходит тубонаполняющей машиной . Далее тубы через шлюз поступают в комнату упаковки.

Тубы упаковываются в коробки, в которые укладывается инструкция. На коробки наносятся необходимые данные (серийные номер, дата изготовления, срок годности) и после прохождения контрольных весов  упаковываются в короба. Короба погружаются на поддоны, которые направляются на склад и ставятся на карантин. Отдел контроля качества проверяет каждую серию методом случайной выборки. По прошествии карантинного срока и получения разрешения отдела качества тубы направляются на склад готовой продукции.

Склады сырья, упаковочных материалов, готовой продукции оснащены современными стеллажами, погрузочно-разгрузочными механизмами. На складах соблюдается необходимый температурный режим. Для горизонтальной и вертикальной транспортировки внутри складских помещений, для ввоза на склад и вывоза из склада используется самоходный штабелер.Поддоны на складе устанавливаются в три яруса на стеллажи, на которые происходит перегрузка сырья для транспортировки в производственные помещения.

Аккредитована лаборатория на право контроля качества мазей. Это просторное, светлое помещение с хорошей вентиляцией и необходимым оборудованием, способным обеспечить контроль препаратов не только собственного производства, но и брать подряд на проведение анализов. Отдел контроля качества контролирует и документирует производство продукта вплоть до его отпуска. Он гарантирует, что в технологическом процессе были соблюдены соответствующие законы, правила и нормативные документы, и что конечный продукт соответствует НД.

Проведена валидация помещений, оборудования, подготовлена внутренняя документация - стандартные операционные процедуры (СОП) по каждой технологической операции и по процессу в целом. Специалисты завода собственными силами подготовили нормативную документацию – фармакопейные статьи предприятия и продолжают процесс подготовки НД.